让不可能成为可能:与Conagen一起从发现到制造

企业家有伟大的想法。合成生物学公司基于已被证实的科学创造出惊人的产品。当然，这些事情需要大量的工作，但要把一个伟大的想法变成一个盈利性的产品需要更多的工作。所有公司在盈利道路上最终面临的关键挑战是扩大规模。而且，不管你喜不喜欢，扩大规模对于确保投资者至关重要考虑公司的规模潜力这是做出资助决定的关键部分。

对于任何一家公司来说，从发明到制造的转变能力都是一个清晰而重要的战略优势——然而这一过程往往是漫长而艰巨的，更不用说成本高昂了。此外，还有一个复杂的监管和知识产权领域。总的来说，这要求大多数公司将产品推向市场的过程的多个部分外包出去。

全面的，垂直整合的过程-在一个精益的包

但有一家公司完善了这一过程。总部位于波士顿的Conagen公司。是否成功地帮助客户通过独特的方式将大约35种产品商业化“集成制造”的过程这使得产品从设计迅速发展到工业化规模的发酵，而无需外包。他们的专业知识，加上他们的市场知识和监管经验，使Conagen作为一个全频谱服务提供商的独特地位，可以帮助公司应对规模、监管和市场挑战，以生产一种创收产品。

关键的是，使用Conagen的服务的公司只需要外包给一个利用全面、垂直集成流程的实体——大大缩短了上市时间，以及实现这一目标所涉及的痛苦。

那么，他们是如何做到的呢?

Conagen的集成制造链。来源:Conagen公司。

秘诀是:平台，平台，平台

如果你参加了vwin彩票注册SynBioBeta 2018在去年10月的旧金山，你可能已经尝过了Conagen的过程——相当确切地说。在会议上，Conagen公司的科学运营经理Matt Mattozzi为与会者提供了桃子的味道——不是水果，而是一种小分子(准确地说，是天然的桃子味的-癸内酯)，在大约六个月的时间里从小规模发酵到商业规模生产。这一点尤其令人印象深刻的考虑必须解决的挑战,在这么短的时间框架:确定合适的生物工作,获得发酵过程在工业规模的工作,和满足监管需求,这样的产品甚至可以在会议上向消费者提供。

最关键的是，据他说Conagen的首席执行官Oliver Yu是平台。用于生产-癸内酯桃味分子的内酯代谢途径平台只是Conagen公司开发的众多平台之一。平台,从萜类化合物、脂质氨基酸和酚醛树脂-每个都有自己的特定于产品的变化都有一个共同的特点:同一平台用于生产一个小分子如gamma-decalactone优化为许多不同的生物。Mattozzi说，这是至关重要的，不仅因为你所选择的有机体可能无法大规模生产所需数量的产品，而且还会加快产品上市的速度。

Conagen公司使用多个平台来帮助客户构建他们的产品。来源:Conagen公司。

Mattozzi说，Conagen公司的平台专注于代谢途径，因为克隆基因本质上已经不再是一种限制了。他说，挑战在于弄清楚你的代谢途径中是否有缺失的酶，并弄清楚如何构建你的代谢途径。

“通常你会有一些想法，但你不知道负责所有不同途径的所有基因，”他说。“在构建路径时，基因的数量和顺序等某些方面可能对最终结果产生巨大影响……在实验室和生产规模上可能非常不同。”

当决定如何构建代谢途径时，所有这些因素都是至关重要的——所有这些因素都被Conagen的代谢途径平台解决了。

基因发现:如果你想要一只会游泳的鸟，就从一只鸭子开始吧

使一切运转的主要部分是Conagen的基因发现计划——本质上是一个具有已知功能的基因数据库。他们通过环境样本、自己的产品样本或来自供应商的天然产品样本为数据库收集信息——在此过程中挖掘基因。这是一个特别有用的方法，因为虽然可能有成千上万的方法来获得你想要的产品，但它更容易优化自然存在的反应，可以简单地构建。正如余华常说的那样:“如果你想造一只会游泳的鸟，为什么要从一只鸡开始呢?”

这是Conagen用来优化代谢途径来产生RebM的过程——RebM背后的分子基于甜叶菊的下一代甜味剂．甜菊叶的主要分子成分是甜菊糖苷;然而，微量的莱鲍迪苷是使提取物具有甜味的原因。风味曲线最好的莱鲍迪苷是莱鲍迪苷。通过将甜菊糖转化为RebM的天然酶途径开始，Conagen团队使用他们的基因发现过程来识别和优化其他几个途径来生成RebM。由此产生的商业产品，BESTEVIA®Reb M甜菊叶甜味剂，可以在当地杂货店的多种食品中找到，包括酸奶和碳酸饮料。

Conagen公司正在开发以甜菊糖为基础的下一代甜味剂，如莱鲍迪苷d、E和m维基共享。

在监管领域驾轻就熟:一点点专业知识就能走很长的路

但是，要想让像BESTEVIA®Reb M甜菊叶甜味剂这样的产品在全食超市(Whole Foods)吸引顾客，仅仅开发一种产品和确定一个市场是不够的。在任何产品送达消费者之前，都必须满足一系列监管和知识产权措施。当涉及到由Conagen推动的代谢工程时，从基因的顺序到最终产品的调节景观的一切都是景观的关键部分，这也是Conagen已经研究了很长时间的事情。

任何生产供人类消费的分子的公司也需要满足几个国际监管标准，从美国食品和药物管理局到国际分销所需的任何地方监管组织。而且，不同的微生物菌株有不同的调节控制。由于其投资组合中已经有大约20种平台品种，Conagen已经习惯了在监管泥潭中导航。事实上，正是由于他们的监管结构，SynBioBeta桃味测试才在科学家构思产品6个月后进行——许多Conagen的小分子在成为vwin彩票注册商业产品的成分之前就得到了监管部门的批准。

马托齐说:“我认为很多人在考虑合成生物学时忘记了很多事情，而这些事情是我们在将我们的工艺推向市场时必须考虑的。”“我们在这方面绝对有专业知识。我们以前也经历过这种痛苦。”

将产品从概念扩展到市场的过程通常是漫长而艰巨的。也许很少有企业了解这一挑战。Conagen公司拥有完善的设备来帮助客户完成整个过程。凭借他们的经验、平台和速度，他们可以帮助企业和企业家做他们最擅长的事情:采纳伟大的想法，并将它们介绍给世界。

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