物联网- SynBioBeta促进了制药行业的自动化vwin彩票注册

COVID-19大流行后出现的趋势之一是美国制药企业的离岸化。随着越来越多的企业集中在美国生产，美国食品和药物管理局(FDA)为满足洁净室的要求，对空气中的颗粒物进行监测等提出了严格的要求。

为了帮助制药企业达到洁净室的要求，Phizzle推出了EDGMaker数字空气系列这是第一个远程操作多供应商粒子计数器的物联网(IoT)解决方案。

COVID-19大流行迫使企业认识到离岸外包的危险危机期间他们所有的药品生产。在岸生产(与离岸生产相反)侧重于将生产过程重新安置在国内，以减少与外包相关的风险，如供应短缺、供应链中断、工作中断和进口问题。

随着越来越多的公司专注于制造在美国Covid-19疫苗和其他药物等药品中，徒步旅行的增长带来了自己的挑战。批判性地，公司必须符合严格的FDA要求。特别是，他们的洁净室，制造业的孤立的环境必须免于污染物或污染物，以符合FDA。

FDA要求对洁净室进行严格控制，包括监测空气中的颗粒、气压、气流、温度、湿度和照明。每个洁净室都必须有一个精确的监测系统，大多数必须每15分钟清洗一次。洁净室颗粒计数器有助于测量空气质量，但它们的维护是劳动密集型的，每台颗粒计数器机器平均需要两名技术人员。

除了满足FDA要求外，医药制造商还感受到制造产品更快，更便宜，更有效的压力。一家公司偷窥，正在利用这些趋势，并提供可以提供帮助的解决方案。

制药制造商经常在洁净室中使用各种机器和供应商，因此来自不同系统的数据可以是一个挑战。从多个系统收集数据时出错的可能性也很高。这增加了FDA从FDA产生罚款的风险，其可以从1000万美元到违反质量标准的1000万美元。

没有遵循FDA指南可以是制药商的代价高昂的错误。例如，一家公司收到了一个1亿美元的罚款因为其设备违反了联邦质量标准。违规行为包括没有遵守生产、工艺验证和工艺控制的质量保证规定。FDA还补充说，如果未能在规定的期限内纠正违规行为，公司每天将额外支付1.5万美元，最高可达1000万美元。

Phizzle的EDGMaker数字空气系列产品帮助制药制造商解决了许多这些挑战，同时降低了他们招致FDA罚款的风险。这是一个基于边缘的解决方案，这意味着它充分利用了物联网边缘计算。这意味着数据可以由设备处理，而不是传输到云或数据中心。

EDGMaker通过远程操作测量空气质量的多供应商颗粒计数器，简化了洁净室的合规。EDGMaker可以在一个用户界面(UI)上同时操作来自不同供应商的各种粒子计数器。使用EDGMaker可以帮助制造商通过降低劳动力成本来节省金钱和时间。

“我们已经数字化了整个过程并实现了电子签名管理。使用这种类型的软件的结果应减少劳动力高达45％，“Ben Davis的Phizzle首席执行官．

EdgMaker消除了手动操作粒子计数器的需要，并消除实验室技术的要求，不断在机器上工作，从而降低污染的风险。它还通过从创建统一报告模型的各种设备产生标准化数据，从粒子计数器中增加了从粒子计数器收集的数据的准确性。

EDGMaker通过数字签名和与实验室信息管理[LIM]系统的集成，提供自动化合规报告。这降低了公司因违反规定而面临FDA罚款的风险。

Phizzle的解决方案为制造商创造了省略数百万美元的潜力。此外，EdgMaker可以由不同部门的各种公司使用，例如合成生物学，药品和生物制造。将边缘计算到洁净室的能力为使用自动化和事物互联网创造了新的可能性。

谢谢至lana bandoim参阅本文中的其他研究和报告。我是SynBioBeta的创始人，我写vwin彩票注册过的一些公司是SynBioBeta会议的赞助商每周消化．

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制药制造厂刚刚从IOT中获得自动化