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Prokarium宣布MHRA接受进行肠热铅疫苗一期试验

伦敦-(业务线) - 私人生物技术公司开发免疫疾病和免疫疗法的疫苗,已接受英国药品和医疗保健制品监管机构(MHRA)的临床试验授权(CTA)接受,以运行一阶段使用Entervax™进行试验,抗肠溶发热的二价疫苗。原核预计将在2020年第一季度开始的第一个主题的给药。

这项试验是Prokarium和Wellcome Trust合作的一部分,Wellcome Trust在今年早些时候投资了460万英镑,为Entervax™的两项临床试验提供资金。MHRA批准的试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Entervax™在健康志愿者中的安全性和免疫原性。

“Entervax™CTA是我们疫苗候选人和潜在技术的额外验证。重要的是,它将Entervax™带来了一个更接近的人,即Prokarium Ceo Ted Fjallman,Ph.D.低收入和中等收入国家(LMIC)的流行人口约为5.6亿,其中16亿百亿令人患有伤寒感染的高风险。这是一种广泛的耐药性(XDR)菌株的扩散复杂,这是对新疫苗产生不断增长的全球需求。Entervax™有可能为这些国家的LMIC和旅行者提供更广泛的保护。在此阶段审判之后,前核计划在南亚运行IB阶段年龄下降,剂量升级研究。

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编辑注释

关于肠胃发烧
肠溶发烧,可预防的疾病主要是由沙门氏菌血清伤寒和甲状副伤寒每年至少有2000万例(范围为1080 - 4330万),是南亚最常见的细菌血流感染。误诊和一线治疗缺乏效力导致了广泛耐药菌株的爆发,疫苗接种是阻止疾病传播的最有效的医疗干预措施。

关于Entervax™
Entervax™是一种基于Vaxonella的口服,二价疫苗®平台,是原始菌株ZH9的组合(沙门氏菌血清Serovar Typhi Zh9)已被安全地研究英国,美国和越南的临床试验,作为伤寒疫苗的活性口腔疫苗,加上一种新的菌株,修饰以表达特异于的抗原S.Paratyphi A.

关于预审
Prokarium是一款风险投资的生物技术公司,是针对传染病的有针对性疫苗的开发商。它的候选者是Entervax™,疫苗针对肠道发烧,公司也在开发疫苗Chlamydia Thachomatis.鼠疫杆菌后者正与英国政府共同开发。Prokarium也在研究它的使用沙门氏菌平台作为微生物免疫疗法治疗实体肿瘤。

联系人

Prokarium有限公司
Kristen albright,VP,BD&Wrocelations Research
艾凡:kristen.albright@prokarium.com.
T: +44 (0) 207 691 0979

Sciad通信,媒体关系
茱莉亚·克拉格斯/艾玛·皮卡/维多利亚·迪纳
艾凡:prokarium@sciad.com.
T: +44 (0)20 3755 0571

来源:https://www.businesswire.com/news/home/20191125005327/crokarium-announces-mhra-acceptance-run-phase-trial.

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