Meissa疫苗接收美国FDA快速轨道指定用于呼吸道合胞病毒疫苗，MV-012-968

通过快速的轨道指定，Meissa与FDA审稿人的早期和频繁的互动有资格讨论MV-012-968的临床开发计划的所有方面，确保收集适当的数据以支持疫苗许可的应用。快速轨道指定授予的沟通频率确保了问题和问题快速解决，通常导致患者的早期批准和访问。

此外，快速通道指定可能允许Meissa在完整申请完成之前提交MV-012-968生物制品许可申请(BLA)的数据(“滚动审查”)，并在加速时间框架下接受BLA审查(“优先审查”)，如果符合相关标准。一项评估MV-012-968安全性和免疫原性的1期临床试验目前正在招募健康成人志愿者。

“MV-012-968的快速轨道指定加速了我们开发了急需的RSV疫苗的能力，”Marin Moore，Ph.D.，Cofounder and Ceo表示，“Martin Moore和Ceo”。“安全有效的RSV疫苗是一个重大的全球健康优先事项，如果我们成功，我们可以节省数千个生命，并帮助全世界数百万患者。”

RSV是最常见的导致儿童急性下呼吸道感染和感染几乎所有孩子两岁(1)病毒负责3000万多名急性下呼吸道感染和全世界近5岁以下儿童每年60000人死亡(2)。

关于Meissa疫苗

Meissa是一家私人生物技术公司，专注于呼吸道病毒疫苗的研发。Meissa公司基于专利技术，采用反向遗传学技术合理设计更有效的减毒活疫苗。这项技术由埃默里大学和亚特兰大儿童保健中心独家授权。摩尔博士和疫苗生物技术专家罗德里克·唐(Roderick Tang)博士共同创立了Meissa。他们得到一个在疫苗开发的各个方面都有丰富经验的小组的支持。Meissa目前是旧金山南部强生创新JLABS的常驻公司。欲了解更多信息，请访问www.meissavaccines.com．

参考：

（1）疾病控制和预防中心统计
（2）《柳叶刀》，2017年