首页»vwin德赢官方网址»Meissa公布了新冠疫苗鼻内安全性和免疫原性的阳性初步临床数据

Meissa公布了新冠疫苗鼻内安全性和免疫原性的阳性初步临床数据

  • Meissa公司的新冠病毒重组减毒活疫苗MV-014-212在血清阳性和血清阴性的成年人中诱导了强烈的鼻腔IgA抗体反应
  • 安全性数据显示,MV-014-012是高度减毒的,迄今没有报告严重的不良事件,也没有从任何参与者身上检测到传染性疫苗病毒
  • MV-014-212建立在公司的AttenuBlock™平台上,经过适当的衰减,基因稳定,并进行优化,以驱动强大、广泛和持久的免疫

加州雷德伍德城(业务线) - - -Meissa疫苗Meissa (Meissa)是一家正在开发预防严重病毒性呼吸道感染疫苗的临床阶段生物技术公司,该公司今天宣布,对49名患者进行的一项1期临床研究的中期分析获得了积极的初步数据。该研究是针对MV-014-212 (Meissa)的鼻内重组COVID-19减毒活疫苗。NCT04798001).数据显示,单一无佐剂剂量的MV-014-212可刺激血清阳性和血清阴性成人的鼻腔IgA抗体反应。剂量从10到103.到105PFU, 105PFU剂量诱导鼻腔IgA抗体水平,类似于对SARS-CoV-2的自然免疫。此外,所有剂量水平的安全数据表明MV-014-212是高度减毒的,迄今没有从任何参与者身上发现传染性疫苗病毒,也没有报告严重不良事件。这一初步数据将在11月30日至12月2日举行的世界疫苗和免疫治疗大会上公布。第一阶段临床研究仍在招募参与者,完整的结果预计将在明年的一个科学论坛上公布。

“初步临床数据表明,Meissa的COVID-19鼻内疫苗单剂、无佐剂、无针剂量可以刺激鼻腔IgA抗体反应,类似于SARS-CoV-2感染后看到的反应,有一个重要的区别——安全性,”Meissa疫苗首席医疗官Robert Walker医学博士说。“该试验的初始安全性数据,结合我们的COVID-19临床前数据和Meissa RSV候选疫苗的临床数据(也建立在AttenuBlock平台上),支持MV-014-212的继续临床开发。我们将继续推进Meissa的COVID-19鼻内疫苗在成人1期临床试验中,我们计划评估它作为注射疫苗的助推器,并在明年启动1期儿科研究。”

虽然循环IgG抗体对预防严重的肺部疾病很重要,但鼻腔IgA抗体对阻断呼吸道病毒的感染和传播至关重要。注射型疫苗通常只诱导在血液中循环的血清(IgG)抗体,而鼻内疫苗也在鼻腔中产生粘膜(IgA)抗体。减毒活疫苗历来是最有效的鼻内疫苗,但由于冠状病毒在遗传上不稳定,不建议对SARS-CoV-2采用传统的减毒活疫苗策略。为了克服这一挑战,MV-014-212是在该公司的重组RSV上建造的AttenuBlock平台.该平台整合了10年的研究和开发,采用合理和精确的密码子去优化和其他遗传策略,生产出一种RSV疫苗骨干,提供适当的衰减,遗传稳定性,并针对COVID-19,针对SARS-CoV-2刺突蛋白优化免疫。

Meissa Vaccines首席执行官兼联合创始人Martin Moore博士说:“我们需要一种鼻内COVID-19疫苗,以阻止传播、预防感染,并控制SARS-CoV-2的传播和变异,而减毒活疫苗是鼻内传播的最佳方法。”“传统的减毒活疫苗方法总是不得不牺牲免疫原性来降低毒性。通过我们的AttenuBlock平台,我们解开了它们之间的联系,可以分别提高免疫原性和降低毒性,从而创造减毒活疫苗,旨在刺激自然免疫反应,对所有年龄层都安全,从成年人到婴儿。”

先前报道的临床前数据Meissa的新冠病毒鼻内疫苗产生了粘膜和全身抗体,对非人灵长类动物(NHPs)的野生型SARS-CoV-2挑战具有高度保护作用。血清抗体能够中和野生型SARS-CoV-2, B.1.351 (Beta,南非)和B.1.1.7 (Alpha,英国)。另外,MV-014-212具有稳定的基因型在体外体内。

梅莎的鼻内呼吸道合胞病毒疫苗该药物目前正处于婴幼儿1c期研究中。一项已完成的1b期研究的数据显示,在15至59个月的rsv血清阳性参与者中,单次鼻内剂量104或105MV-012-968的PFU耐受性良好,未检测到脱落疫苗病毒,表明适当的衰减(ClinicalTrials.gov Identifier)NCT04444284).

关于Meissa疫苗

Meissa疫苗公司成立的宗旨是保护世界各地的人们免受威胁生命的呼吸道病毒的侵害,并致力于开发能够在全球范围内提供有效疫苗的创新技术。Meissa正在研发抗呼吸道合胞病毒(RSV)、SARS-CoV-2 (COVID-19)和人偏肺病毒(hMPV)的减毒活疫苗候选疫苗。这些候选疫苗使用该公司专有的AttenuBlock™合成生物学平台开发,该平台包括密码子去优化和从埃默里大学(Emory University)和亚特兰大儿童保健中心(Children’s Healthcare of Atlanta)独家授权的技术。Meissa的减毒活疫苗候选配方为单一、鼻内、无佐剂、无针头剂量,旨在产生强大、持久的免疫反应,以预防感染和疾病。梅萨的总部设在加州的红木城。更多信息,请访问www.meissavaccines.com

联系人

Meissa联系人:
临床试验:
clinicaltrials@meissavaccines.com

公司联系人:
比尔·戴利,首席商务官
Meissa疫苗
bd@meissavaccines.com

仅供媒体:
杰西卡Yingling博士。
小狗通讯公司
+ 1.858.344.8091
jessica@litldog.com

来源:https://www.businesswire.com/news/home/20211028005281/en/

0
点击这里加入我们的每周通讯。我们想听听你对这篇文章的看法。有消息给我们的新闻团队吗?写信给editorial@synbiovwin彩票注册beta.com。

添加评论

工作机会

更多的

Baidu