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GenScript向FDA提交程序使用cPassTMSARS-COV-2

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小说测试在一小时内检测抗体中和PISCATAWAYNJ扬13,2021/PRNewswire/-GenScriptUSA公司世界领先研究试剂提供商今天宣布它向美国提交申请食品药管局生物评价和研究中心使用cPassTMSARS-COV-2中立反体检测箱恢复等离子筛选药管局授权临床诊断实验室紧急使用该药包,这是第一个商业上可用产品,可专门检测COVID-19中和不使用活病毒的抗体消毒抗体阻塞病毒感染细胞的能力并被公认为免疫生物标志物 。 从COVID-19恢复过来的病人的Convle成功处理恢复性等离子体变量并需要新工具帮助测量其有效性。”CPass是一个宝贵的解析方法,用于识别恢复性等离子体功能和水平后再使用处理 。 David Martz说, GenScript生命科学集团新产品管理副总裁内含功能性抗体以中和COVID-19-非绑定抗体阻塞病毒-比低或无中和抗体等离子体有效这可能提高恢复性等离子处理效果,帮助病人更快恢复。”小说cPass测试检测病人样本中抗体不使用实战病毒中中和性测量病人样本中中和抗体的常规方法需要使用活细胞和高安全级环境(BSL3)。获取结果还需要多日时间CPassTM工具箱使用纯蛋白质并可在大多数标准实验室短转转时间执行(~1hr)。cPass工具箱还标有CE标识并获得ANVISA和新加坡卫生科学局授权。 GenScript仍然致力于支持保健界同COVID-19感染作斗争,并拥有广泛的研发工具与诊断组合,包括新cPass工具箱GenScript生物技术公司GenScript生物技术公司(Stock代码:1548.HK)是一个全球生物技术集团GenScript开发四大平台,包括全球细胞理疗平台、生物合同开发制造组织平台、合同研究组织平台和工业合成产品平台GenScript业务遍及全球100多个国家和地区,法律实体分布在美国、中国内地、香港、日本、新加坡、荷兰和爱尔兰GenScript为超过10万客户提供溢价、方便和可靠的产品和服务.GenScript拥有数项知识产权和技术机密,包括100多项专利和270多项专利应用2019年12月31日 GenScript的产品和服务被全球42200份同行评审杂志文章引用https://www.prnewswire.com/news-releases/genscript-submits-application-with-fda-for-use-of-cpass-sars-cov-2-neutralization-antibody-test-in-convalescent-plasma-screening-301207155.html

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