新闻稿新泽西州皮斯卡塔韦。那7月28日，2021年/PRNewswire/-GenScript生物技术公司（“GenScript”，股票代码：1548.HK），一家世界领先的生命科学研究和应用服务及产品供应商，今天宣布，美国专利和商标局（USPTO）已发布一份专利申请许可通知，涉及一种新型替代病毒中和试验（sVNT）。这是美国专利商标局关于GenScript注册会计师使用sVNT技术的第二份许可通知™ SARS-CoV-2中和抗体检测是基于。
由博士开发王林发和他的团队在杜克 - 新加坡国立大学医学院的SVNT被独家授权给金斯瑞商业化作为公共社会行动中心的测试。所述公共社会行动中心试验具体地标识中和接种疫苗或感染后的抗体的存在。中和抗体已经被科学证明，以起到防止COVID-19感染由感染宿主细胞中阻断病毒主要作用。在公共社会行动中心套件已被美国食品和药物管理局批准紧急使用授权，是美国唯一授权的SARS-COV-2中和抗体试验品。
“我们很高兴的是，美国专利和商标局继续确认公共社会行动中心测试在对阵COVID-19流行病的斗争这种新技术发挥的重要性和作用，”医生说刘建文，商业化的全球负责人在金斯瑞诊断。“在公共社会行动中心的测试可以让个人知道他们是否有针对COVID-19或以前感染接种疫苗后的中和抗体。所有其他FDA批准上市血清学试验确定所有接种疫苗或感染后产生抗体，但不能确定病人是否产生中和抗体。”
中和抗体的存在和水平，其可以随时间降低，为再感染的潜在的重要指标。通过提供在接种之前和感染者中和抗体的水平，公共社会行动中心可以实现更好的明智的决策是否需要注射加强剂。所述公共社会行动中心试验也可以用于评估不同SARS-CoV的-2变体的中和抗体。
公共社会行动中心是在美国商业化作为使用血浆或血清样品基于ELISA的半定量测定。它可以在大约1小时，简单的ELISA读者进行。此外，金斯瑞已测试了相同的产物与手指刺衍生全血和发现了类似的功效。与全球战略合作伙伴合作，GenScript正在推出新的产品线，包括基于化学发光的高通量分析和基于横向流动的15分钟家用分析。
FDA授权的唯一检测中和抗体存在与否的血清学试验，公共社会行动中心是传统的，高度复杂的基于细胞的试验的更有效的替代方案。根据已公布的临床资料自然生物技术， sVNT能够检测来自患者的中和抗体，特异性为99.93%，敏感性为95%-100%，以活病毒试验为比较对象。cPass测试不需要生物安全3级设施，每小时可测试92个样品，显著减少中和抗体检测所需的时间。
杜克国立大学还于年为sVNT提出了专利申请中国那欧洲和巴西. 注册会计师也有CE标志欧洲，允许它在欧洲经济区的任何地方自由销售。它已于年获得HSA临时批准新加坡，在ANVISA巴西，安马特在阿根廷，最近已获得卫生和预防部（MOHAP）的批准阿拉伯联合酋长国作为一种医疗器械。因此，该套件在亚洲、非洲、欧洲和美国市场建立了业务，并得到广泛认可。
关于GenScript生物技术公司
GenScript生物技术公司（股票代码：1548.HK）成立于年，是世界领先的生命科学研发和制造技术和服务提供商新泽西州GenScript基于其固体基因合成技术，分为四大平台，包括生命科学服务和产品平台、生物制品合同开发和制造组织（CDMO）平台，全球细胞治疗平台和工业合成生物产品平台，为全球超过100000名客户提供优质、方便和可靠的服务和产品。公司使命是“通过生物技术使人和自然更健康”GenScript致力于成为世界上最值得信赖的生物技术公司。
有关更多信息，请访问https://www.genscript.com。
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SOURCE金斯瑞
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